工作职责:
1. 负责按照批准的工艺规程、SOP执行层析、Low pH、除病毒过滤、UFDF、原液分装等操作;
2. 负责层析柱的装填及柱效测定;
3. 负责生产前准备工作,包括下游物料耗材的领用、滤器、管路组件的灭菌等相关工作;
4. 负责下游纯化区域内设备的使用、清洁、日常维护保养,协助车间环境清洁;
5. 负责及时、准确、规范的填写批生产记录与辅助记录,并及时整理归档;
6. 负责下游纯化变更和偏差行动项的执行;
7. 协助缓冲液配制相关工作,参与纯化相关验证和技术转移工作;
8. 协助上级做好车间现场5S管理;
9. 负责完成上级领导交办的其他工作任务;
任职资格:
1.教育背景:药学、生物等相关专业,专科及以上学历
2.经历经验:一年以上纯化生产经验,优秀应届生也可接受
3.技能技巧:
3.1了解下游,层析、除病毒等相关技术原理;
3.2了解GMP基础知识、安全生产基础知识,了解药品生产的法律法规;
3.4有一定的英语书写和阅读理解能力;
3.5熟练操作各种办公软件(Word、Excel、PPT等)。