工作职责：

1. 参与QC实验室体系文件的建立，包括分析方法、各类操作规程等。
2. 负责QC生化分析方法转移、确认或验证。
3. 参与QC生化检验相关的仪器设备定期维护、确认或验证。
4. 参与QC生化实验室试剂耗材的管理。
5. 参与开展中间品、原液、半成品、成品的相关检测。
6. 参与产品质量标准，稳定性方案和稳定性报告的起草。
7. 参与QC实验室生化异常数据、OOS、偏差等的调查和分析。
8. 参与QC实验室的合规运营，确保数据可靠性。
9. 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1.知识Knowledge（学历Education/专业Major/资格证书Certification）： 本科及以上学历，生物学、药学、化学等相关专业。
2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：3年以上生物制药生化实验室相关工作经验，有外企工作经验者优先。
3.通用能力General Competence：正直诚信，良好的领导力及激励能力。良好的沟通交流能力。较强的学习和管理能力。敢于承担责任，条理性强，具有较强的抗压能力。
4.专业能力Professional Competence：熟悉生物药品生化检测，包括HCD, HCP, Protein A，ELISA，支原体，结合活性，生物学活性等。