工作职责：

1.负责按照批准的工艺规程、操作规程执行分装组（包括：半成品配制与除菌过滤、西林瓶清洗灭菌、器具清洗灭菌、无菌灌装、冻干及轧盖）生产操作；
2.负责分装组物料耗材的领用、使用和退库；
3.负责分装组操作规程的起草、修订；
4.负责分装组区域内设备的使用、清洁、日常维护保养，协助车间环境清洁和维护；
5.负责及时、准确、规范地填写分装组批生产记录与辅助记录，并及时整理归档；
6.负责分装组质量风险点和偏差识别，并及时上报生产偏差和配合偏差调查；
7.负责分装组偏差、变更、CAPA相关行动项的执行；
8.协助包装组相关工作、参与验证和技术转移，并完成上级交办的其他工作；

任职资格：

1.教育背景：药学、生物等相关专业，大专及以上学历。
2.经历经验：五年以上无菌制剂相关生产经验。
3.技能技巧：
3.1熟悉药品质量管理规范；
3.2有无菌GMP认证工作经验优先；
3.4英语四级及以上，具有良好的书写和阅读理解能力；
3.5熟练操作各种办公软件（Word、Excel、PPT等）。