工作职责：

主要负责细胞库的管理。
1、全面负责并持续优化细胞PCB，MCB和WCB各级细胞库的建立及规范化管理工作，确保各环节操作符合行业规范及公司质量体系要求。
2、制定并执行细胞库的质检计划，包括细胞活力、形态，支原体、无菌、流式检测、功能性活性验证等工作。
3、规范记录细胞库建立的整个流程及质检数据，确保各级细胞库的来源清晰，数据可追溯，符合内部质量体系和法规要求。
4、独立承担项目任务，按时高效完成上级分配的工作任务，并能够协同QA等部门高效完成跨部门工作。
5、与研发等相关人员紧密配合，推动项目进展，优化细胞库管理体系和流程。

任职资格：

1.知识Knowledge：（学历Education/专业Major/资格证书Certification）：
学历：硕士及以上学历
专业： 生物技术、生物工程、生物制药、生物分析等相关专业
2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：
具有3年以上主导细胞库体系建立和管理经验者优先考虑；
具有撰写质量管理体系技术文件，包括SOP，方案，报告等经验者优先考虑；
具有生物活性分析方法开发经验者优先考虑；
具有大分子项目IND申报经验者优先考虑。
3.通用能力General Competence：
具备查阅和阅读文献的能力（包含英文文献）。
具备或者通过学习能够具备该岗位要求的能力。
有团队合作意识，能较好融入团队，认同公司价值观，完成团队目标；
具有良好的分析问题和解决问题的能力。
工作认真负责，勤奋敬业，积极上进，具有很好的实践操作能力和良好的人际沟通能力。