
工作职责:
产品的开发及分析:
1. 按照产品的开发要求,能独立设计实验并完成上游传递的抗原/抗体等原材料的筛选验证工作,给出建议及整理报告;
2. 能独立制定试剂盒原料及半成品质检方案,及时完成质检工作,并且能给出建议及整理报告;
3. 熟悉相关法规要求,制定出符合法规要求的验证方案,开发出符合法规要求的相关试剂盒;
4. 根据部门项目分配和项目目标,完成ELISA剂盒的开发和优化,并提供相应的报告;
5. 对最终建立的标准方法进行文件撰写(包括不限于SOP、技术文档、说明书),并归档
6. 完成试剂盒转产相关工作,移交已形成标准的方法和流程至相关部门,必要时进行必要的实操培训,确保双方工艺得到的结果一致,保证产品顺利转产;
7. 具有良好的沟通能力和解决问题的能力,与他人良好合作,对项目过程出现的问题组织讨论给出合理解决方案,并进行后续工作的落地;
辅助实验室工作:
1. 协助部门日常事务管理,包括实验室6S,安全等管理工作,设备检修,采购领料等,和团队一起分担,保证实验室环境整洁、安全;
2. 协助完善分析过程的操作SOP以及技术手册等相关文件系统。
任职资格:
1.知识Knowledge:(学历Education/专业Major/资格证书Certification):
生物类、药学等相关专业,本科及以上学历。
2.经验Experience(专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership):
具备相关的实验经验,了解实验过程,具备协调能力,有ELISA试剂盒开发经验者优先考虑
3.通用能力General Competence:
• 良好的实验操作能力,能独立完成工作;
• 较强的执行力,能根据项目计划完成相应的工作;
• 具备一定的项目统筹能力,能安排好工作任务,;
• 条理清晰,能梳理实验相关数据,并整理分析报告
• 较强的沟通能力,遇到问题能及时沟通,能和团队成员或其他部门进行合作;
• 良好的团队意识,具备合作精神。
4.专业能力Professional Competence:
• 熟悉ELISA实验过程,能根据分配的任务快速建立实验方案并进行测试;
• 熟悉生物分析的相关法规要求,科学进行验证;
• 熟练使用Office等办公软件,如Excel和PPT,可快速进行数据记录和处理;
• 具备SOP撰写能力,能对实验操作过程以及相关流程进行整理,形成标准规程。
• 具备一定的文献调研和阅读能力,能进行归纳总结。