工作职责：

1.基于深厚的基因组学知识，主导靶点特异性引物/探针的设计与优化，用于qPCR、rt-qPCR、ddPCR等高灵敏度检测。
2.开发DNA、RNA提取试剂盒用于上游样本制备。
3. 建立、验证并转移相关分子检测方法，包括但不限于：宿主细胞DNA残留、过程相关杂质（如支原体、无菌、病毒）检测、病毒载体滴度测定、载体拷贝数（VCN）、转基因表达分析等。
4. 跟踪并评估新兴分子检测技术，推动创新分析方法在细胞治疗领域的应用，以提升产品表征的深度与效率。

任职资格：

1. 教育背景： 拥有分子生物学、生物化学、基因组学或相关领域的硕士以上学历且具备5年以上相关行业研发经验。
2.精通靶点选择与引物设计，能熟练运用相关软件，具备独立开发定量PCR（qPCR/ddPCR）检测方法的能力。
3.具备扎实的CMC思维，熟悉生物制品（尤其是先进疗法）的工艺开发与分析验证流程，具备IND申报经验，了解FDA/EMA/NMPA相关法规要求优先考虑。
4.具备细胞治疗产品（如CAR-T、CAR-NK、TCR-T或在体CAR）的直接研发或分析方法开发经验，熟悉基因治疗载体（如AAV、LV、RCL）的分子特性与相关检测优先考虑。
5.解决问题能力、数据分析能力与科学逻辑思维，优秀的沟通与团队协作能力，具备高度的责任心、自我驱动力。