工作职责:
1. 协助主管完成试剂盒调研及开发工作,主要负责基于TR-FRET等技术完成试剂盒开发,包括原料筛选,方法建立,方法学验证,产品稳定性评估,上线资料及工艺转产等工作。
2. 能独立完成实验设计及验证工作,完成相关验证项,进行数据分析,优化实验,整理相关实验报告及项目报告,主动推进项目及汇报项目进度。
3. 撰写相关资料(包括不限于实验记录、SOP、说明书、技术文档等),并归档 ;
4. 负责试剂盒转产及培训,移交已形成标准的方法和流程至相关部门,必要时进行必要的实操培训,确保双方工艺得到的结果一致,保证产品顺利转产;
5. 具有良好的沟通能力和解决问题的能力,与他人良好合作,积极处理项目相关问题;
6. 协助部门日常事务管理,包括实验室6S,安全等管理工作,设备检修,采购领料等,保证实验室环境整洁、安全;
任职资格:
1.知识Knowledge:(学历Education/专业Major/资格证书Certification):
生物类、药学等相关专业,硕士学历。
2.经验Experience(专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership):
具有2年以上生物分析相关工作经验;
熟悉TR-FRET/HTRF或ELISA实验流程,熟悉试剂盒开发流程;
3.通用能力General Competence:
• 具有较强的逻辑分析能力;
• 具有较强的学习和总结能力;
• 具有较强的执行力,能根据项目计划及时完成相应的工作;
• 较强的沟通能力,遇到问题能及时与相关人员进行沟通解决;
• 熟练使用常用办公软件及分析软;
• 工作认真负责,勤奋敬业,积极上进,具有较好的抗压能力;
• 良好的团队意识,具备合作精神。
4.专业能力Professional Competence:
• 熟悉实验室常见设备使用,如移液器、离心机、天平、超净台、磁力搅拌器、移液工作站、酶标仪等;
• 熟悉TR-FRET/HTRF或ELISA实验过程;
• 熟悉生物分析的相关法规要求,制定出符合法规要求的验证方案;
• 熟悉分析方法相关SOP的撰写。