工作职责：

负责领导MSAT团队，为从产品研发、技术转移至规模化生产的全生命周期提供科学和技术指导，确保生产工艺的稳健、可靠与合规。负责小试实验室运维，trouble shooting和工艺持续优化，实现生产成本控制、产能提升和产品质量升级，支撑公司战略目标的落地。

任职资格：

工作职责：
1. 全面负责MSAT团队的组建、发展、管理和激励，包括专业人才的招聘、培养、绩效评估和能力建设；
2. 统筹MSAT完成真核和原核的原液，制剂等技术转移、包括文件制定，技术指导和问题解决等，确保产品顺利过渡转移；
3. 负责转移流程，生产流程的梳理、分析和持续改善，确保过程符合质量体系要求，提升效率，降低成本，同时保证产品质量稳定；
4. 与研发、生产、质量及PM等部门紧密协作，驱动复杂技术问题的解决和持续改进文化的建立；
5. 建立和维护MSAT部门的工作流程、标准操作规程和技术管理体系；
6. 主导对生产工艺进行持续的稳健性评估和趋势分析，推动基于风险的生命周期工艺管理策略；
7. 跟踪行业新技术，新设备，评估在生产体系中的应用可行性，制定技术引进好自主研发方案，推动生产技术的升级和创新；

1. 教育背景：药学、生物等相关专业，博士或有丰富经验硕士；
2. 经历经验： 10年以上 在生物制药行业工艺开发、技术转移或MSAT相关领域的工作经验，其中至少 5年以上担任MSAT团队管理经验。
3.1 精通生产工艺设计、流程优化，具备独立解决复杂技术问题的能力；
3.2 良好的沟通协调能力与执行力，能承受高压环境，适应快速变化的业务需求；
3.3 逻辑清晰，具备数据驱动的决策能力，善于通过技术分析优化生产指标；
3.4 具备较好的项目管理能力，以及技术转移相关GMP政策法规知识；
3.5 英语六级及以上，具有良好的听、说、读、写能力；
3.6 拥有领导完成至少一个以上生物药项目从研发至商业化成功技术转移成功经验；
3.7 有制剂冻干技术转移经验优先考虑。