工作职责：

1. 根据市场需求和公司目标，制定公司CMC产品开发战略，精研市场需求和政策变化，布局产品创新方向；
2. 主导CMC新产品的设计、开发和优化，包括但不限于细胞因子、磁珠、酶、细胞培养基及试剂盒等产品；
3. 管理CMC产品开发工作，包括调研立项、产品设计、产品线管理等，与技术团队合作，整合尖端技术和方法，提高产品性能和制造工艺；
4. 把控产品质量水平，确保产品和生产过程符合GMP标准要求；
5. 指导CMC产品线的监管策略，为跨职能团队提供技术指导，参与产品开发技术的知识产权申请和维护；
6. 建立、培养高效能的产品开发团队，制定人才管理策略，搭建团队文化，提升团队的工作质量、效率及技术能力。

任职资格：

1. 生物化学、化学工程、生物技术或相关科学学科硕士及以上学位 (博士优先)；
2. 生物制药CMC产品开发经验，8年以上团队管理经验，有GMP级别产品开发经验优先；
3. 深入了解生物制药的监管要求，熟知CMC产品注册相关法规；
4. 有创新产品发布经验，CMC产品海外推广经验优先；
5. 思维敏捷，有大局观、前瞻性思维及创新力，且具备较强的领导力。