工作职责：

1. 协助QC负责人组织和规范公司产品生产质量管理工作；
2. 协助QC负责人建立和完善公司质量管理体系，确保其有效运作和持续改进；
3. 负责实验室运营组的日常管理工作，确保合规性；
4. 负责实验室运营相关文件的建立，包括管理文件、操作规程等；
5. 负责实验室培训的组织协调和文件管理；
6. 负责样品管理，标准品管理，试剂耗材管理，留样管理，稳定性样品管理；
7. 负责检验数据汇总和检验报告单的出具；
8. 负责检验进度汇总和跟踪；
9. 负责采购汇总和进度跟踪；
10. 参与内外部审计，并对实验室缺陷项开展纠正与预防措施；
11. 参与验证活动的支持性验证工作；
12. 遵守公司质量体系文件规定，保证数据可靠性；
13. 严守EHS管理、操作规程与应急要求，践行"四不伤害"、不违章指挥、不违章操作、不违反劳动纪律、不违背商业道德基本原则；
14. 积极响应并完成公司或直属上级合理指派的其它工作任务。

任职资格：

1. 学历背景
本科及以上学历，生物学、药学、化学等相关专业。
2. 经验要求
5年以上生物制药生化实验室运营管理相关工作经验，有外企工作经验者优先。
3. 技能要求
熟悉生物药品检测要求、规范及流程等。熟悉实验室样品管理，SAP软件使用。
熟悉各国药典，GMP， ICH，PDA，PIC/S等。
4. 语言要求
熟练的英文读写能力，口语优秀者优先。
5. 证书
无特殊要求。