工作职责：

微生物检测方向，具备细菌内毒素光度法、无菌检查经验。
1. 参与微生物相关文件的起草，包括分析方法、各类操作规程等。
2. 负责QC微生物分析方法的转移、确认或验证。
3. 参与QC微生物检验相关的仪器设备定期维护、确认或验证。
4. 参与开展原辅包、中间体、半成品、成品、纯化水、注射用水、纯蒸汽的取样及检测。
5. 参与开展洁净厂房及公用设施的验证及周期性监测。
6. 参与QC实验室微生物异常数据、OOS、偏差等的调查和分析。
7. 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1.知识Knowledge（学历Education/专业Major/资格证书Certification）：
大专及以上学历，生物工程、生物技术、微生物学、药学等相关专业

2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：
1年以上生物制药微生物实验室相关工作经验，有外企工作经验者优先。

3.通用能力General Competence：
正直诚信，良好的领导力及激励能力。
良好的沟通交流能力。
较强的学习和管理能力。
敢于承担责任，条理性强，具有较强的抗压能力。

4.专业能力Professional Competence：
熟悉无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测，以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室环境监测等微生物相关专业知识。
熟悉生物药品检测要求、规范及流程。
了解BSL-2指导原则和相关规范。
熟练运用中美cGMP, GLP, ICH 等相关法规。