工作职责：

1. 计划并组织完成GMP生产工艺设备的日常维护保养及改良
2. 设备隐患排查及异常故障的及时维修，日常报修及改造项目的计划和实施
3. 配合各个部门完成设备的验证，及其客户和第三方质量管理体系的审核工作
4. 执行GMP质量管理体系相关的设备的要求，维修和项目的成本控制
5. 编制修订设备相关维保计划、图纸、运行操作规范、培训材料及台账管理
6. 完成新设备、设备再验证的验收、验证工作: 比如DQ IQ OQ PQ等
7. 协助搭建GMP设备文件体系、确保日常工作按照相关的最新GMP标准实施。
8、设备URS审核、选型、FAT、3Q、月保，季保，年保计划等
9、设备备件的日常管理
10、熟悉隔离器灌装系统、冻干机、灭菌柜、层析系统、配液系统等工艺设备。

任职资格：

1.知识Knowledge：（学历Education/专业Major/资格证书Certification）：
1)大专以上学历，机械、工程、自动化等相关专业。
2)良好的机械及电气原理识图及动手能力；
3)具备低压电工操作证；
4)40岁以内，身体健康。
2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：
5)具有5年以上GMP设备维护管理工作经验，有生物制药类公司经验者优先考虑；
6)熟悉生物制药类设备构造原理，有一定的设备故障处理和维护经验，熟知设备保养、维修流程及规
7)良好的Office办公软件及CAD使用能力，能够熟练使用EXCEL/PPT形式进行汇报。
8)熟悉主流PLC控制原理及电气控制原理
3.通用能力General Competence：
9)动手能力强，具有良好的沟通，协调和团队合作能力；
10)工作认真细致，踏实肯干，有责任心。