工作职责：

1、负责PCR、Elisa等平台的原材料、中间品、半成品、成品质检工作（包含质检方案设计优化、数据分析汇总，出具质检报告等）。
2、负责工艺用水及车间环境的日常监测。
3、负责编制和修订质检相关标准、SOP等文件。
4、负责配合IVD产品注册体系核查、内外审、三方审查相关工作。
5、负责协助设备设施验证工作。
6、负责设备设施日常使用与维护。
7、负责实验室的5S体系维护。
8、负责实验室OOS/OOT的及时发现与汇报。
9、负责上级委派的其他工作。

任职资格：

1.知识Knowledge：（学历Education/专业Major/资格证书Certification）：
专科及以上学历，药学，检验学，生物学，免疫学、生物技术，生物工程等医药类相关专业；

2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：
（1）熟悉分子生物学各项试验技能，ELISA、流式、电泳、WB等；
（2）能够独立完成检测实验，并进行分析出具相关报告；
（3）熟悉ISO 9001/ISO 13485/GMP体系，IVD背景优先。
（4）2年以上相关实验室检测分析工作经验；

3.其他能力Others：
（1）学习能力强。
（2）工作积极主动、责任心强，执行力强，具有良好的职业素养。
（3）沟通协调能力强，有良好的团队意识。