工作职责:
1. 实验辅助:在导师指导下开展小试实验室相关实验,包括工艺验证小试、工艺优化预实验、样品检测前处理等,严格按照实验规范操作,准确记录实验数据并整理实验原始记录;
2. 文件整理:协助团队完成技术转移文件、SOP、工艺规程、实验报告等文档的编制、校对、排版与归档,确保文件格式规范、内容完整,符合 GMP 文档管理要求;
3. 数据统计与分析:协助处理生产工艺、技术转移过程中的相关数据,完成数据录入、统计、图表制作等工作,为工艺趋势分析、稳健性评估提供数据支持;
4. 工艺支持:协助跟进生产工艺落地与技术转移过程,记录现场工艺执行情况,整理工艺偏差信息,为团队 trouble shooting 提供基础资料;
5. 实验室运维:协助完成小试实验室的日常运维工作,包括实验设备的日常清洁、维护与台账记录,实验耗材的整理、盘点与申领,确保实验室环境整洁、运行有序;
6. 资料搜集:协助跟踪生物制药行业 MSAT 相关新技术、新设备、新工艺资讯,搜集行业技术文献与法规资料,整理成资料汇总文档供团队参考;
7. 其他工作:在导师安排下完成团队日常性技
任职资格:
1. 教育背景:药学、生物工程、生物技术、制药工程、化学工程等相关专业,本科大三 / 大四或硕士在读学生,实习时间6个月;
2. 知识基础:具备生物制药、微生物学、化工原理等相关专业基础知识,了解生物制药生产基本流程(原液 / 制剂)者优先;
3. 能力要求:
a) 具备基本的实验操作能力,做事严谨、细致、认真,有良好的实验习惯,能规范记录实验数据;
b) 熟练使用 Office 办公软件(Word/Excel/PPT),能熟练进行数据统计、图表制作与文档排版;
c) 具备良好的逻辑思维能力与学习能力,能快速理解并掌握工作流程与操作规范;
d) 具备良好的沟通协调能力与团队合作意识,服从导师安排,积极配合团队完成工作;
4. 素质要求:抗压能力较好,能适应生物制药行业严谨的工作氛围;对 MSAT、工艺开发、技术转移工作有浓厚兴趣,有较强的主动性和责任心;
5. 其他:有生物制药企业实习经历、实验室科研项目经历者优先;了解 GMP 基本要求者优先;英语四级及以上,能阅读简单英文技术文献者优先