工作职责:
能独立完成培养基与缓冲液配制、供应及基础操作,严格按 SOP 执行生产,确保记录规范、环境合规,保障生产顺利进行。
1. 按批准 批记录、SOP 完成溶液 / 培养基配制、分装、转运;
2. 负责物料领用、使用、台账登记;
3. 负责设备使用、清洁、日常点检与环境清洁;
4. 按要求及时、规范填写生产记录,确保真实准确;
5. 识别异常情况并及时上报;
6. 配合完成偏差、变更、CAPA 执行;
7. 参与现场 5S 与合规管理;
8. 完成上级安排的其他工作;
任职资格:
1.教育背景:生物技术、生物制药、生物工程、发酵工程等相关专业;
2.经历经验:本科2年及以上工作经验,有上游培养基或下游纯化溶液配制的实际生产经验;
3.技能技巧:
3.1了解生物制药企业生产中培养基和缓冲液配制流程;
3.2了解生物制品GMP生产相关法规要求,有GMP实际生产经验者优先;
3.3能规范完成操作与记录填写
3.4熟练操作各种办公软件(Word、Excel、PPT等)。
4.工作态度:认真踏实、细心严谨、服从安排、责任心强、学习意愿高