工作职责：

严格按照GMP要求、岗位SOP、产品工艺要求等进行生产操作（配制、除菌过滤、西林瓶清洗灭菌、器具清洗灭菌、无菌灌装、冻干、轧盖、灯检、包装等）；遵循无菌区良好行为规范；负责制剂区域环境清洁卫生及环境的维持。
1.负责按照批准的工艺规程、操作规程执行分装组（包括：半成品配制与除菌过滤、西林瓶清洗灭菌、器具清洗灭菌、无菌灌装、冻干及轧盖）生产操作；
2.负责分装组物料耗材的领用、退库；
3.负责分装组操作和管理规程的起草、修订；
4.负责分装组区域设备的操作、协助设备维护保养、验证、计量；
5.协助负责分装区域环境清洁、消毒和维护；
6.负责及时、准确、规范地填写分装组批生产记录与辅助记录，并及时整理归档；
7.负责分装组质量风险点和偏差识别，并及时上报生产偏差和配合偏差调查；
8.协助包装组相关工作、参与验证和技术转移，并完成上级交办的其他工作；

任职资格：

1. 教育背景：药学、生物等相关专业，大专及以上学历。
2. 经历经验：三年以上无菌制剂相关生产经验。
3. 熟悉药品质量管理规范；
4. 有无菌GMP认证工作经验优先；
5. 具有良好的英语读写能力；
6. 熟练操作各种办公软件（Word、Excel、PPT等）。
7. 有较强应变能力，有责任心，良好的领导与合作精神。