工作职责:
1. 根据微球产品的开发要求,协助项目负责人落实开发所需的原材料、设备、环境要求等。
2. 根据产品开发要求,对原材料的筛选分析,筛选出符合质量标准的原材料。
3. 能和团队成员良好合作,完成微球产品合成的工艺建立过程。
4. 根据产品的应用测试结果,调试工艺参数,完成工艺的放大和优化过程整理符合要求的工艺过程。
5. 配合完成产品的生产过程,按照产品标准工艺完成产品的备库,并安排质检放行。
6. 协助完成微球产品的各项指标分析,确保产品的各项质量指标达到标准要求,包括不限于微球产品的粒径、均一性、微限、稳定性分析等,建立分析方案和标准SOP。
7. 配合完成各种衍生化产品的开发,包括不限于抗原/抗体偶联、荧光探针等修饰的磁珠等。
8. 调研产品的应用分析场景,对产品进行应用分析测试,建立应用分析方案。
9. 完成微球和衍生化产品的质检过程,并形成质检标准,并将标准质检方法移交至QC部门,给与必要的实操培训,确保双方检测结果一致。
10. 对产品的质检数据进行整理分析,并给出判定,出具批次质检报告。
11. 配合完成产品的立项、上线、推广等,完成产品的推广数据和应用手册的整理。
12. 对于客户投诉和技术咨询的产品,提供必要的技术支持,但必须对产品工艺和需要注意的保密内容进行严格保密。
13. 严格遵守公司规章制度以及产品相关的保密协议。
14. 协助部门日常事务,包括实验室6S,实验室安全,设备检修,采购领料等,保证实验室环境整洁、安全。
任职资格:
1.知识Knowledge:(学历Education/专业Major/资格证书Certification):
生物类、材料合成学等相关专业硕士及以上学历。
2.经验Experience(专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership):
具有扎实的材料学和合成相关的基础知识;
具有3年以上微球类产品合成相关工作经验者优先考虑。
3.通用能力General Competence:
• 具有较强的逻辑分析能力;
• 具有较强的学习和总结能力;
• 具有较强的执行力,能根据项目计划及时完成相应的工作;
• 较强的沟通能力,遇到问题能及时沟通,并有效解决问题;
• 熟练使用Office等常用办公软件及分析软件;
• 良好的团队意识,具备合作精神。
4.专业能力Professional Competence:
• 具备较强的实验操作能力;
• 较强的数据分析能力,能根据测试结果对工艺进行分析和优化;
• 较强的文档撰写,能对工艺以及标准方法进行整理归档;
• 具备免疫学分析基础,熟悉微球产品的应用分析场景;
• 熟悉微球类产品的生产工艺及质控要求,根据工艺要求对产品进行质量控制;
• 有较强的文献调研能力,可以快速根据项目要求进行文献调研,包括且不限于专利文献、学术文献、相关法规文件等。整理文献方案,根据项目要求,制定验证方案,并组织讨论确定验证过程;
• 较强的业务素养,认真负责、敬业、保密意识强。