工作职责：

协调和执行生产运营过程中的关键环节，确保生产任务按计划顺利推进。统筹文件记录管理、培训管理、第三方管理、数据维护、流程优化等工作，支持生产部门高效运作，确保符合质量体系和公司运营目标。
1. 负责生产部SMP文件起草、修订、复审、销毁等，定期开展规范性自查，确保记录及时归档;
2. 负责生产部新员工入职培训，以及年度培训计划制定、组织、考核和效果评价等;
3. 负责管理第三方人员进行生产区清洁消毒和洁净服清洗供应，保障生产正常进行;
4. 负责生产部部门级安全培训，跟进隐患自查整改，定期组织和指导生产应急演练;
5. 负责生产月例会组织，及时跟进行动项落实情况;
6. 负责生产质量体系CAPA、变更行动项跟进;
7. 遵守公司质量体系文件规定，保证数据可靠性；
8. 严守EHS管理、操作规程与应急要求，践行"四不伤害"、不违章指挥、不违章操作、不违反劳动纪律、不违背商业道德基本原则；
9. 积极响应并完成公司或直属上级合理指派的其它工作任务。

任职资格：

1. 学历背景 药学、生物、制药技术等相关专业，本科及以上学历;
2. 经验要求1年以上大中型制药运营相关工作经验；
3. 技能要求
3.1熟悉生物制药企业生产运营管理流程，具备运营数据分析、流程优化及成本控制意识；
3.2熟悉生产文件记录管理体系、人员资质培训管理流程；
3.3熟悉ISO9001，ISO13485和国内外GMP法规要求，有GMP认证和迎检经验；
3.4熟练操作各种办公软件（Word、Excel、PPT等）。
4. 语言要求英语六级及以上，具有良好的书写和阅读理解能力；