工作职责：

概述：负责冻干平台组织及管理工作，确保目标高效达成。
1、负责组织冻干班组日常生产，严格按照SOP、批记录完成分装、冻干运行、包装等工序，确保生产合规、高效，保障生产按时交付。
2、负责监控制剂冻干相关设备运行状态，及时处置并上报现场异常，保障生产稳定运行。
3、负责管理班组人员排班、分工、实操培训及现场纪律、绩效考核等，落实交接班与清场管理。
4、负责监督生产过程，参与生产变更、偏差，进行调查、分析与改进，确保生产过程符合质量体系要求。
5、负责跨部门沟通协调，优化生产流程和提高生产效率。/6、汇报生产进展和问题，参与制定长期发展计划。/6、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1、大专及以上学历，生物、制药工程等相关专业。
2、有3年以上生物、制药行业冻干实操经验， 3年以上无菌制剂（冻干）药品生产管理经验。
3、熟悉冻干机操作、GMP 管理规范，能独立处理生产现场问题。
4、具备现场管理、沟通协调能力，责任心强。