工作职责:
按标准流程完成 iPSC 来源中胚层、内胚层及外胚层类器官(包括但不限于心脏、脑、皮肤等)的日常生产、检测与记录,保障批次按期交付、质量稳定一致。
1.按 SOP 独立完成 iPSC 复苏、扩增与传代,以及定向分化、类器官成型、铺板、换液与冻存等生产操作,确保操作规范、时间节点准确;
2.按生产计划完成批次任务,及时、真实、完整地填写批记录与相关表单,保证数据可追溯;
3.承担生产过程中的中控与放行取样检测,如形态观察与成像、细胞计数与活率、分化标志物检测等,并按标准判读与记录结果;
4.负责实验室日常运行:设备点检与清洁消毒、培养基与试剂的配制分装与效期核查、耗材领用与盘点;严格执行污染控制与生物安全要求,发现污染、参数异常或结果偏离标准时第一时间上报,不自行处置、不隐瞒;
5.配合新工艺的试制与验证批、研发定制类器官的小批量制备,并参与 SOP 的试运行与优化,结合实际操作提出改进建议。
任职资格:
1. 基本要求
a.生物技术、细胞生物学、生物工程、生物制药、医学检验等相关专业;
b.1 年以上细胞培养相关工作经验,无菌操作理念扎实、手法规范;
c.具备 iPSC 定向分化至目标细胞或类器官的实操经验,器官与谱系类型不限;
d.熟悉细胞复苏、传代、冻存、计数与显微镜观察等基础操作,了解支原体与污染的基本判断;
e.能够严格按流程执行并如实记录,对数据与记录有敬畏心;
f.细致耐心、责任心强,具备良好的时间观念与团队配合意识。
2. 加分项
a.有细胞产品量产、CDMO 或受 GMP、ISO 体系管理的实验室工作经验,熟悉批记录与放行流程;
b.具备数据处理与分析能力,熟悉 Excel 等工具,能对批次数据做基础统计、趋势整理与图表呈现;
c.有自动化液体工作站、自动细胞计数或成像设备的使用经验;
d.有 96/384 孔板规模化操作经验,或曾参与实验室 5S、SOP 编写与人员带教。