工作职责:
围绕 2D / 3D 细胞模型、iPSC 及类器官产品,建设面向药物毒理和安全药理评价的产品及服务体系,重点负责不同模型的毒理参数设计、方法学验证及客户专业支持。
- 跟踪毒理、安全药理、NAMs 及相关监管趋势,分析 pharma / biotech 客户需求;
- 规划毒理及安全药理产品体系,区分 early-kill、候选化合物筛选及 IND 支持等不同 context of use;
- 负责各类毒理产品核心参数设计,包括 endpoint、readout、对照、剂量、暴露时间、数据分析及判读标准;
- 重点建设心脏毒理 / 安全药理能力,包括 CiPA、MEA、Ca²⁺、contractility 等评价体系,并逐步拓展神经、肝、肾、皮等毒性方向;
- 设计 feasibility study、reference compound validation 及方法学验证实验,并推动研发落地;
- 支持 Sales / TSS,应对客户在实验设计、毒理参数、方法学及数据判读等方面的问题;
- 建立并维护毒理 Q&A、案例库及 reference compound database;
- 面向 pharma / biotech 毒理及安全药理团队开展技术交流与客户拜访。
任职资格:
- 博士优先,毒理、药理、药学、生物、神经、心血管等相关专业;或硕士 + 相关工作经验;
- 具备 2–3 年及以上毒理 / 药理相关经验,有毒理 CRO、Safety Pharmacology 或 biotech / pharma 经验者优先;
- 理解临床前安全性评价流程,熟悉 in vitro 毒理评价及 NAMs / iPSC / 类器官应用;
- 能够独立设计实验方案,并合理选择 endpoint、readout、reference compound 及 dose range;
- 熟悉 CiPA、hERG、MEA、ICH S7A / S7B 或 ISTAND 等框架者优先;
- 具备较强的英文文献阅读、数据分析及客户沟通能力。