工作职责:
1. 深入研发业务条线,理解实验流程、数据流转与法规要求,主动识别数字化机会点;
2. 按《数字化立项管理制度》组织立项,编制《数字化立项报告》与《价值评估模板》,明确业务指标基线、目标值与验收方式;
3. 统筹推动实验室自动化、LIMS 推广、ELN 实验记录数字化、AI4S服务平台等研发方向项目需求、排期、UAT 与上线推广;
4. 对关键项目的里程碑准时率与上线后业务目标达成率负责,上线后 3 个月组织业务价值复盘;
5. 推动研发数据结构化与仪器数据自动采集,提升实验数据的可追溯性与复用率;
6. 完成从产品到研发交付的全链条业务数字化流程调研和方案设计,推动研发业务流程自动化智能化覆盖率提升。
7. 每季度输出研发业务分析报告,提出可落地的改进建议;
8. 配合 QA 满足 ALCOA+ 数据完整性与 GMP/ISO 审计要求;
9. 领导交代的其它工作。
任职资格:
1.知识 Knowledge:
- 本科及以上学历,生物、生物工程、生物信息、化学或计算机相关专业优先;
- 有生命科学行业背景者优先;具备项目管理相关认证者优先。
2.经验Experience:
- 6年以上工作经验,其中 3年以上生物医药/生命科学行业研发信息化或业务系统实施经验;
- 主导过 LIMS 或 ELN 完整实施上线者优先;
- 具备跨部门项目统筹或团队管理经验;
- 有业务咨询或咨询行业经验优先
- 有 CSV(计算机化系统验证)项目经验者优先。
3.通用能力General Competence:
- 能与研发科学家交流对话,具备推动业务变更的沟通与说服能力;
- 具备良好的结构化思维与文档表达能力,能独立完成含 ROI 分析的项目建议书;
- 具有高度的责任心、较强的团队合作精神与跨部门协同能力;
- 英文可作为工作语言者优先。
4.专业能力Professional Competence:
- 熟悉实验室业务流程与研发数据结构,掌握 LIMS/ELN 产品能力与选型方法;
- 理解 ALCOA+ 数据完整性、GMP 与 ISO 审计要求;
- 具备需求分析、流程建模与数字化方案设计能力;
- 了解仪器数据自动采集与实验数据结构化的实现方式。