工作职责:
1. 严格按照批准的工艺规程执行生产操作,确保及时、真实、规范的完成相关记录填写,生产过程出现的任何异常、差错需及时汇报;
2. 负责下游细胞收获澄清、蛋白纯化、原液分装、细菌收获、蛋白标记、磁珠偶联、清洗灭菌、溶液配制等日常生产操作,确保按计划完成生产;
3. 负责生产前准备工作,包括下游物料耗材的领用、滤器、管路组件的灭菌等相关工作;
4. 负责下游纯化区域内设备的使用、清洁、日常维护保养,协助车间5S管理及环境清洁;
5. 协助下游GMP文件的起草、更新,包括批生产记录、SOP等;
6. 遵守公司质量体系文件规定,保证数据可靠性;
7. 严守EHS管理、操作规程与应急要求,践行"四不伤害"、不违章指挥、不违章操作、不违反劳动纪律、不违背商业道德基本原则;
8. 积极响应并完成公司或直属上级合理指派的其它工作任务。
任职资格:
1. 大专及以上学历,生物技术、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业;
2. 具备两年及以上重组蛋白、抗体等纯化生产相关工作经验,熟悉层析、超滤系统操作,以及纯化操作;
3. 熟悉生物制品GMP生产相关法规要求;
4. 熟悉操作各种办公软件(Word、Excel、PPT等);
5. 工作细致、踏实、有条理,具备良好的沟通、学习能力。