工作职责:
该职位所属部门为产品研发部门,该部门负责公司重组蛋白产品的研发,以及蛋白相关新技术的引进和新平台的开发。该岗位主要负责重组蛋白的纯化工艺开发,与蛋白纯化新技术的引进。
1. 负责大肠杆菌表达的重组蛋白小试纯化技术路线的开发及优化,并进行实验方案的设计、数据处理与总结、撰写实验研究记录及报告;
2. 负责大肠杆菌表达的重组蛋白放大工艺开发并可用于GMP生产,可独立设计方案并展开系统验证;
3. 深入了解负责蛋白项目的开发背景、并根据开发需求安排合理活性检测方案与相应质检项,如聚体形式、ELISA活性、细胞活性、稳定性和杂质残留等,根据检测结果进一步优化蛋白设计方案与纯化工艺;
4. 根据研发工艺撰写标准SOP传递生产部门,并协助生产部门完成纯化工艺生产放大、工艺参数的优化以及大规模生产技术转移;
5. 参与大肠杆菌平台优化项目,不限于纯化工艺开发,从而提升大肠杆菌平台研发能力;
6. 自主管理所负责工艺开发项目,能够在规定时间内独立把控项目的设计、实施及完成,并定期与上级、合作部门沟通、汇报。
任职资格:
1. 知识Knowledge
分子生物学、生物技术、生物工程和生物制药等相关专业硕士及以上学历
2. 经验Experience
在重组蛋白纯化生产方面拥有至少3年相关经验;有独立完成蛋白纯化工艺开发项目经历;
熟悉AKTA仪器和层析技术、熟悉各种纯化工艺操作者或具有GMP蛋白纯化生产经验者优先;
对大肠杆菌表达系统有深入了解,具备对不同表达类型的蛋白(可溶蛋白、无标签蛋白与包涵体蛋白)的处理能力;
熟悉多种蛋白活性检测方案,能够分析相应检测结果;
具备撰写标准工艺SOP的能力,具备向上展示与汇报阶段性进展的能力;
具备较强的文献调研和分析能力,能独立完成相关蛋白的前期调研和后续优化等。
3. 通用能力Competence
敢于承担责任,具备自我激励、合作沟通协调能力和抗压能力;
严谨认真的工作态度,积极好学,能够及时发现工作中的问题并及时纠正,完成相关的项目研发工作;
思维敏捷,理解能力强,具有创新精神,善于从不同角度思考问题,具有持续学习能力;
良好的英语听说读写能力。