工作职责:
2. 负责培训管理的工作,设定培训计划,组织内外部培训并跟进培训实施情况;
3. 负责档案室管理,归档和借阅;
4. 负责OOS/OOT/异常事件调查和关闭跟进;
5. 参与各项体系认证,协助维护证书的有效性;
6. 协助合规事件(偏差、变更、CAPA)的处理;
7. 协助认证/审计资料提供;
8. 完成上级主管安排的各项工作。
9. 遵守公司质量体系文件规定,保证数据可靠性;
10. 严守EHS管理、操作规程与应急要求,践行"四不伤害"、不违章指挥、不违章操作、不违反劳动纪律、不违背商业道德基本原则;
11. 积极响应并完成公司或直属上级合理指派的其它工作任务。
任职资格:
1.知识Knowledge : 本科及以上学历,生物技术、制药工程等相关专业
2.经验Experience (专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership) : GMP相关经验2年以上,负责过培训和合规事件的处理;
3.通用能力General Competence :
正直诚信,踏实、稳定;
良好的沟通交流能力;
工作认真、细致。
具备较好的英语口语能力。