工作职责:
1. 平台战略与预算:制定AIDD湿实验平台中长期技术路线、年度目标、设备及人员预算,建立从序列到可开发性数据的端到端服务能力,并负责关键投资和资源优先级。
2. 实验室运营与交付:统筹实验室日常运行、EHS、人员、设备及耗材,管理多客户项目排程、产能负荷、关键里程碑和跨部门交付,主动处理进度及质量风险。
3. 分子构建:领导客户序列接收与核对、基因合成、载体设计、分子克隆、质粒制备和QC,覆盖IgG、VHH、VHH-Fc、scFv-Fc及其他新型格式。
4. 抗体表达与纯化:建设CHO/HEK293及适用的替代表达体系,领导96/384孔高通量表达和Protein A/G等自动化纯化,提升成功率、产率、纯度及批次一致性。
5. 亲和力与Developability:统筹SPR/BLI亲和力及动力学、SEC/HIC-HPLC、DSF/DLS、Panta、AC-SINS、polyspecificity、iCIEF/CEX等方法的开发、验证、数据评审和结果整合。
6. 技术问题解决与质量:领导复杂分子低表达、聚集、稳定性、非特异性结合及跨平台数据不一致等问题的根因分析;建立方法适用性、QC、SOP、CAPA和变更控制机制。
7. 自动化与数据:推动Hamilton、Carterra/BLI、HPLC/Panta等设备与LIMS衔接,建立样品/孔位级追踪、自动化分析、标准化报告和可用于AI模型反馈的数据体系。
8. 团队与客户协作:领导分子构建、表达纯化和分析检测团队负责人;负责招聘、绩效、人才发展及与BD/PM/客户的技术沟通,推动服务产品化和持续改善毛利。
任职资格:
1. 分子生物学、生物化学、生物物理、蛋白质科学、生物工程或相关专业博士。
2. 具有8年以上抗体或重组蛋白研发及分析表征经验,3年以上研发团队或多平台管理经验;具有CRO服务、AIDD湿实验或高通量平台建设经验者优先。
3. 深刻理解抗体分子构建、CHO/HEK293表达、纯化及SPR/BLI亲和力、SEC/HIC、热稳定性、自聚集和多反应性等可开发性评价方法。
4. 具备从0到1建设高通量平台、方法开发验证、自动化整合、数据标准化及重大技术问题解决的实际业绩。
5. 具备预算、人员、项目组合和客户交付管理能力,能在质量、周期、产能与成本之间作出合理决策,英文沟通良好。