工作职责:
1. 实验室运营:负责实验室人员、设备、耗材、库存、安全和日常运行;制定周/月产能计划,管理工作负荷、资源冲突及人员培训。
2. 项目排程与交付:依据客户样品量、抗体格式、项目优先级及交付时间统筹多项目并行;审核关键节点和异常,协调上下游团队并确保按期交付。
3. 分子构建管理:组织序列接收与核对、载体设计、基因合成或PCR、克隆、质粒制备及QC;建立样品与孔位级追踪。
4. 抗体表达管理:组织CHO/HEK293等体系的高通量表达,覆盖IgG、VHH、VHH-Fc、scFv-Fc等格式;优化表达量、成功率、周期及一致性。
5. 纯化管理:统筹Protein A/G等高通量纯化流程,管理收率、纯度、回收率、样品保存及向BLI/SPR和Developability检测团队的交接。
6. 质量与数据:建立SOP、QC标准和异常/CAPA机制;确保序列、质粒、板位、表达及纯化结果在LIMS中准确关联、可追溯。
7. 自动化与持续改进:协同自动化/IT团队优化Hamilton、纯化设备、扫码追踪和自动报告;持续改善有效样品通量、首次合格率、成本与设备利用率。
8. 人员与绩效:负责岗位分工、技能矩阵、培训、绩效反馈与梯队建设,定期向管理层汇报产能、交付、质量、风险及改进结果。
任职资格:
1. 分子生物学、生物化学、生物工程、免疫学等相关专业硕士及以上学历。
2. 具有5年以上重组抗体/蛋白研发或生产相关经验,至少2年实验室团队或多项目管理经验;有CRO服务或高通量平台管理经验优先。
3. 熟悉分子克隆、质粒制备、CHO/HEK293瞬时表达及抗体纯化的完整流程,能够定位低表达、低回收、聚集等问题。
4. 熟悉96孔/深孔板等并行流程、自动化液体处理、样品追踪、LIMS及实验数据管理者优先。
5. 具备较强的排程、资源配置、跨部门沟通、团队管理、质量意识和英文技术沟通能力。