工作职责：

1、根据业务战略目标，在CMC产品工艺开发技术领域提供科学指导，负责公司产品的工艺开发、优化及技术转移；
2、参与产品开发立项、项目技术会议，根据产品开发计划，设定工艺路线并跟进管理项目研发进展；
3、解决工艺开发或优化过程中的一些实际问题，负责实验方案的审核制定；
4、汇总IND各项资料，并按照CTD格式撰写相关内容，协助注册部顺利完成项目申报工作；
5、GMP 生产过程的把控，确保产品满足 MAH 制度、GMP 合规性等的要求；

任职资格：

1、生物学相关专业硕士以上学历，至少5年CMC相关工作经验；
2、熟悉GMP和法规要求，了解CGT药物CMC监管策略，具有IND申报经验优先；
3、优秀的科研能力和业绩，具有市场分析能力和产品运营能力，对于商业模式有深入思考。
4、优秀的英文口头和书面沟通能力。