工作职责：

一、工作职责：
1. 负责自主研发产品技术转移-GMP生产项目管理，包括但不限于原液生产、制剂生产等，统筹项目全流程，确保符合GMP规范及相关行业标准。
2. 负责产品委外CDMO生产的技术转移-生产项目管理，对接CDMO厂商，协调技术、生产、质量等相关环节，保障委外项目顺利推进。
3. 负责制定各项目（含原有项目、海外项目、精益项目、改善优化项目）的整体计划、阶段目标及实施细则，统筹资源配置，监督计划落地，确保项目按期交付。
4. 负责识别、分析各项目（含原有项目、海外项目、精益项目、改善优化项目）的风险（技术、进度、成本、合规等），制定针对性应对策略及应急预案，降低项目风险。
5. 负责与内外部多个业务团队（研发、生产、质量、采购、销售及海外合作方、CDMO厂商等）沟通协作，及时反馈并快速协调解决项目中的突发事件，保障项目顺利推进。
6. 负责完成各项目（含原有项目、海外项目、精益项目、改善优化项目）会议组织、会议纪要撰写及行动项跟进工作，确保会议决议落地执行。
7. 负责跟进各项目（含原有项目、海外项目、精益项目、改善优化项目）的进度，定期编制项目进度报告，向领导及相关部门汇报项目进展、存在问题及解决措施。
8. 负责各项目（含原有项目、海外项目、精益项目、改善优化项目）文档的管理，包括计划、方案、纪要、报告、合规文件等，确保文档的准确性、完整性、规范性及可追溯性。
9. 负责完善项目管理流程和机制，并持续改进，结合精益管理理念，优化项目管理效率。
10. 负责精益项目推进，引入精益管理工具和方法，识别生产及项目管理中的浪费点，牵头开展精益改善活动，优化生产流程、项目管理流程，提升生产效率、降低成本、提升产品质量。
11. 负责改善优化项目管理，收集内外部反馈及行业先进经验，识别项目管理、技术转移、生产环节中的不足，牵头组织改善优化项目的立项、实施、验收，形成标准化改善方案并推广应用。
12. 上级交办的其他相关事项。

任职资格：

二、任职要求
1. 教育背景：项目管理、生物、制药、生物工程等相关专业，本科及以上学历。
2. 工作经验：具有8年以上大中型生物制药、生物试剂制造企业或CDMO项目管理经验，熟悉技术转移和项目管理工作流程；有海外项目、精益项目、改善优化项目管理经验者优先。
3. 专业技能：熟练操作各种办公软件（Word、Excel、PPT、Project、Visio等），具有较强的数据统计、分析能力；了解GMP规范及生物制药行业相关法规，熟悉海外项目合规要求、精益管理方法者优先。
4. 能力素质：具备良好的沟通协调能力、团队合作能力和风险控制能力，能够快速发现问题、协调内外部资源解决问题；具备跨文化沟通能力（海外项目相关）、精益改善思维（精益项目相关）者优先。
5. 职业素养：责任心强，具有较强的自我驱动能力、抗压能力和应变能力，能够适应多项目并行管理的工作节奏。
6. 语言能力：具有良好的语言写作功底，逻辑清晰，能够快速捕捉沟通关键点；具备英语听说读写能力，能够独立对接海外项目者优先。

三、其他说明
1. 熟悉精益管理工具（如5S、PDCA、价值流分析等）者优先；
2. 持有PMP、项目管理相关证书者优先。