工作职责：

需要经验丰富、技术精湛的资深质量控制工程师，负责生物技术产品的质量控制与分析工作。该职位需具备深厚的高端分析仪器操作与数据分析能力，能够独立完成复杂检测任务并指导团队方法开发与优化，确保产品质量符合法规及公司标准。

工作职责：
1. 检测方法开发与验证：
主导或负责HPLC、CE-SDS、IEF等关键分析方法的开发、优化、验证及转移工作。
2. 负责日常检测与分析：
独立执行中间品、原液、制剂及稳定性样品的各项检测分析，包括但不限于：
a) 负责HPLC、CE-SDS、IEF等分析方法检测实操、数据分析、产品质量性能评估等相关工作。
b) 负责蛋白质高级结构分析相关检测工作。
c) 负责检测设备维护、保养等相关工作。
d) 准确、及时地完成检测记录和报告，确保产品符合预定的质量标准。
3. 数据分析与问题解决：
对复杂的分析数据进行深度解读、趋势分析和统计处理。主导实验室偏差（OOS/OOT）、异常结果的调查，并实施有效的纠正与预防措施（CAPA）。

任职资格：

1、 具备丰富的HPLC/UPLC/IEF/CD-SDS方法开发、操作与数据处理经验。
2、 分析化学、生物化学、药物分析、生物技术或相关专业硕士及以上学历。
3、 拥有 5年以上 在生物制药行业QC或分析开发（AD）部门的工作经验。
4、 精通并熟练掌握中国药典、USP、EP等法规要求。
5、 出色的分析、解决问题和逻辑思维能力。